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Requisitos e Sistema de Qualidade

Conforme definido pelas RDC 24 de 21 de maio de 2009, RDC 25 de 16 de dezembro de 2011 e RDC 16 de 28 de março de 2013, os produtos de grau de risco I são passiveis de cadastro, sendo assim, o Certificado de Boas Práticas de Fabricação não é obrigatório para o funcionamento de empresas que trabalham com esse tipo de produto.

A Ortop trabalha somente com matérias de risco I, não implantáveis, estando assim isenta pela ANVISA de tal certificado, possuindo alvará de funcionamento e os registros (cadastro neste caso) de seus produtos, conforme se define na legislação.

Destaca-se ainda que a ORTOP possui um completo sistema de gestão da qualidade – SGQ, constituído de procedimentos operacionais e instruções de trabalho documentados e evidenciados através de registros estabelecidos e mantidos para consulta, garantindo assim que todos os produtos fabricados sejam seguros, eficazes e com total qualidade.

Dúvidas: qualidade@ortop.com.br – Anderson Camilo / Analista de qualidade
responsaveltecnica@ortop.com.br – Andreia de Jesus Ciolette Poeiras / Responsável Técnica

A ORTOP possui toda documentação necessária para o funcionamento da empresa disponível para download, tais como:


03/03/2017 - Catálogo de Ortopedia da Ortop Instrumental Cirúrgico
15/02/2017 - Catálogo de Neurocirurgia da Ortop Instrumental Cirúrgico (em pdf)
18/01/2017 - Registro do Responsável Técnico no COREN-MG
28/06/2016 - Cadastro de todos seus produtos junto a ANVISA
27/06/2016 - CNPJ Ativo
27/06/2016 - Autorização de funcionamento da ANVISA
27/06/2016 - Alvará sanitário da VISA Contagem
27/06/2016 - Alvará de localização e funcionamento da prefeitura de Contagem
27/06/2016 - Inscrição municipal e estadual
27/06/2016 - AVCB (Auto de vistoria do corpo de Bombeiros);
27/06/2016 - Licença ambiental
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